Auditeur, Microbiologie

3 août 2022
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Santé, Médical, Laboratoire, Diagnostics, Imagerie médicale, Microbiologie, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Boucherville, QC

L’Auditeur, Microbiologie a pour responsabilité de s’assurer de la revue des données du laboratoire de microbiologie des contrôles environnementaux et d’analyses microbiologiques.

Votre participation :

  • Vérifier et approuver les données microbiologiques dans SAP, formulaires de travail, registres de laboratoire et certificats d’analyses externes associés aux laboratoires de microbiologie pour :
    • les lots de produits destinés au marché (incluant la relâche);
    • tous les autres contrôles environnementaux/analyses de l’usine;
    • les analyses spéciales de microbiologie (ex : protocoles, validation).
  • S’assurer que les échantillons requis selon les procédures ont été échantillonnés/traités/lus;
  • S’assurer du respect de l’intégrité des données dans la documentation des données du groupe de microbiologie;
  • Effectuer le suivi de l’exécution des tâches;
  • Vérifier et approuver les données électroniques des différents équipements du laboratoire;
  • Coordonner les avis de changement documentaires, effectuer le suivi des formations avant la mise en vigueur des documents et former les collègues (si requis);
  • Initier les investigations dans ZenQMS (au besoin) selon les délais requis;
  • Répondre aux demandes pour résultats de microbiologie;
  • Rédiger des déviations mineures;
  • Saisir et vérifier les résultats des contrôles environnementaux dans la base de données des tendances;
  • Effectuer le compte et l’évaluation de croissance lors des simulations de remplissages aseptiques.

Profil recherché :

  • DEC en chimie-biologie ou laboratoire médical;
  • D’un (1) à trois (3) années d’expérience;
  • Connaissance du domaine pharmaceutique (production stérile, un atout);
  • Bonnes connaissances des BPF, BPD, intégrité des données, et des équipements du laboratoire de microbiologie;
  • Maitrise de la suite Microsoft office et de SAP;
  • Bonnes connaissances du français et anglais, parlé et écrit.

Nous avons à cœur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

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