Super utilisateur laboratoire, Logiciels d'instrumentation

20 juin 2022
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Santé, Médical, Instrumentation, Contrôles, Laboratoire, Laboratoire, Diagnostics, Imagerie médicale, Pharma, Biotech, Sciences, R&D
Boucherville, QC

Vous aurez la responsabilité d'assurer le bon fonctionnement des systèmes d'informations pour les laboratoires CQ. Particulièrement Empower et module QM/stabilité de Starlims. Vous agirez comme l'expert pour supporter, former et participez aux projets d'optimisation des processus d'affaire de votre groupe et serez responsable de la sécurité des données pour votre secteur.

Votre contribution:

  • Responsable/administrateur fonctionnel, incluant la maintenance et la qualitifcation du système Empower et module QM/stabilité de Starlims;
  • Participer à la rédaction, exécution, révision et/ou approbation des divers documents de validation, ainsi que rédiger les procédures, formulaires et annexes reliés au système Empower et module QM/stabilité de Starlims;
  • Responsable de la formation d’Empower et module QM/stabilité de Starlims pour les différents groupes, ainsi que de l’optimisation des processus actuels et de l’application pour rendre le processus plus fiable et productif;
  • Mettre en place des processus de gestion clairs du système Empower et module QM/stabilité de Starlims;
  • Offrir un support aux utilisateurs de l’application (laboratoires, instrumentalistes, TI), ainsi qu’aux spécialistes en instrumentation dans l'implantation ou sécurisation des logiciels (SME);
  • Responsable des ‘audit trail review’;
  • S'assurer que toutes les données brutes électroniques, générées par les laboratoires du contrôle de la qualité de chimie et de microbiologie, sont sécurisées et intègres selon les agences réglementaires;
  • Agir comme support de premier niveau et interface avec le support informatique pour l'infrastructure;
  • Responsable/administrateur du fonctionnement des feuilles Excel, incluant l’implantation, l’amélioration, la maintenance et la qualification des feuilles Excel au QC et responsable des EPV; Évaluation et proposition de solutions alternatives;
  • Support aux investigations, prendre en charge les investigations de non-conformité au laboratoire de chimie et déviation reliées au département de AS&T, tel que les applications informatiques;
  • Agir comme coordonnateur des avis de changements.

Votre profil :

  • Diplôme d’études collégiales (DEC) en Chimie, Biochimie ou autres domaines connexes;
  • Cinq (5) années d’expérience dans un poste similaire, incluant de l’expérience en laboratoire analytique et connaissance de l’utilisation des équipements;
  • Connaissance des applications Labo, Empower et Starlims (atout);
  • Connaissance de la réglementation BPF/CFR21 part11 de la FDA et les BPF;
  • Connaissance des Pharmacopées USP, EP, BP, JP, ICH;
  • Bonne connaissance de MS Office et de SAP;
  • Bonne connaissance du français et anglais; parlé et écrit;
  • Capacité à développer une expertise des différentes applications du laboratoire, de faire du troubleshooting, et des investigations des analyses de chimie analytique et d’instrumentale;
  • Capacité à travailler en équipe, faire preuve d’autonomie, souci du travail bien fait et du client;
  • Habileté à communiquer, savoir persuader et influencer.
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