Superviseur, Opérations laboratoire

20 juin 2022
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Santé, Médical, Laboratoire, Laboratoire, Diagnostics, Imagerie médicale, Opérations (fabrication, emballage), Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Production, Opération, Qualité, Sécurité
Boucherville, QC

Nous sommes présentement à la recherche d'un Superviseur, Opérations laboratoire :

Le mandat consiste à maintenir les équipements reliés aux laboratoires de chimie, microbiologie conformes à leur utilisation. Planifier/valider l’implantation des équipements de laboratoire, gérer les priorités l’entretien et la maintenance des instruments aux laboratoires du site de Boucherville.

Votre participation:

  • Être responsable des opérations du laboratoire en assurant la gestion du parc d’instruments des services analytiques;
  • Gérer le programme de maintenance, d’entretien et de calibration pour tous les équipements de laboratoire de chimie et microbiologie;
  • Diriger l’équipe d’instrumentalistes et coordonner les formations, les registres et suivis de programmes de formation interne;

Conformité des instruments laboratoires du site de Boucherville :

  • Gérer le processus d’implantation des nouvelles technologies et des nouveaux instruments au laboratoire de chimie et microbiologie;
  • S’assurer de la validité et la conformité des données brutes électroniques générées par les laboratoires du contrôle de la qualité de chimie et de microbiologie et que celles-ci sont sécurisées et intégrées selon les normes internes et des agences règlementaires;
  • Diriger l’équipe qui est responsable des qualifications des instruments laboratoire;
  • Sélectionner les fournisseurs et essais et s’assurer de la bonne coordination des services avec ces fournisseurs;
  • S’assurer de la conformité de la documentation;
  • S’occuper des aspects de santé et sécurité : - Analyse de situation, mise en place des plans d’action;
  • Promouvoir auprès des employés une culture axée sur la santé & sécurité et encourager ceux-ci à maintenir un environnement de travail sûr et sécuritaire;
  • Supporter les investigations et prendre en charge les investigations de non-conformité en lien avec les équipements de laboratoire de chimie et déviation reliées au département de AS&T, tel que les applications informatiques;
  • Doit être capable d'agir comme coordonnateur des avis de changements.

Profil recherché :

  • Baccalauréat en chimie, biochimie ou autres domaines connexes;
  • Cinq (5) années d’expérience dans un poste similaire, incluant de l’expérience en laboratoire analytique et connaissance de l’utilisation des équipements;
  • Connaissance de la réglementation BPF/CFR21 part11 de la FDA et les BPF;
  • Expérience démontrée avec les différentes agences règlementaires (Santé Canada, FDA, EMA, etc);
  • Bonne connaissance des méthodologies d’amélioration des processus (e.g. Six Sigma, Lean Manufacturing);
  • Connaissance des Pharmacopées USP, EP, BP, JP, ICH;
  • Connaissances de MS Office, et bonnes connaissances de SAP;
  • Très bonne connaissance du français et anglais; parlé et écrit;
  • Capacité à développer une expertise des différentes applications du laboratoire, de faire du troubleshooting, et des investigations des analyses de chimie analytique et d’instrumentale;
  • Capacité à travailler en équipe, bon sens de l’organisation et de la planification.

Nous avons à cœur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.

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