Directeur médical, GSPV

TÂCHES PRINCIPALES :

Le directeur médical surveille tous les services médicaux qui ont lieu au site de travail. De plus, puisqu’il est un chercheur qualifié, il est responsable de toutes les activités médicales liées à la participation des sujets dans des essais cliniques où il est le chercheur qualifié.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES :

• Planifie, organise, gère et surveille les activités médicales au centre clinique pour lequel il travaille selon les besoins de l’organisation.
  • Planifie et exécute la gamme complète des activités médicales liées à l’admissibilité des sujets pour les études (examen médical, résultats de laboratoire, évaluation par électrocardiogramme,…) de manière à ce que les critères d’inclusion et d’exclusion soient respectés (préétude).
  • Prépare, effectue des suivis et s’assure de la qualité de l’information liée à l’admissibilité des sujets.
  • Révise les protocoles et les formulaires de consentement éclairé afin d’assurer la sécurité des sujets.
  • Évalue les évènements indésirables, énonce un jugement médical et remplit les rapports relatifs aux évènements indésirables graves, au besoin.
  • Assure la sécurité des sujets en tout temps durant l’étude clinique et une fois l’étude terminée, comme il est indiqué dans le protocole, la réglementation des BPC et des BPL.
  • S’assure que les médecins désignés sont formés pour les séances de sélection et pour l’étude.
• Conseille les clients internes/externes des différents secteurs d’expertise de la division/du service en évaluant les besoins et en effectuant des analyses et des suivis.
  • Agit à titre de chercheur principal.
• Contribue au développement du budget de son secteur, s’assure de son respect, effectue un suivi du budget pour les personnes intéressées et recommande des mesures afin d’atteindre les résultats attendus.
• Identifie, communique et effectue des activités liées à l’amélioration du travail et recommande des mesures ou des changements afin d’atteindre une plus grande efficacité.
• Communique l’information nécessaire afin de tenir son équipe, l’organisation et les clients externes au courant du plan de travail de son secteur, des politiques, projets, processus, résultats, mesures prises et recommandations faites pour satisfaire aux besoins et pour atteindre les résultats attendus.
• Gère le capital humain, y compris la planification des effectifs, l’embauche, la gestion du rendement et la supervision quotidienne de la productivité; favorise le développement et le transfert des connaissances et s’assure de l’efficacité et de la mobilisation de l’équipe afin d’atteindre les résultats attendus.
• Représente son secteur, à l’interne et à l’externe, pour ce qui est de la consultation et/ou l’information et/ou les références.
• Peut recevoir d’autres tâches cliniques

Responsable d’effectuer les activités conformément aux politiques, modes opératoires normalisés et guides d’opération en vigueur de l’entreprise et de la division, et d’effectuer d’autres tâches assignées par la direction.

Remarque : Cette description de poste décrit les éléments principaux du poste. Elle agit à titre de guide quant à la nature et aux tâches principales actuelles du poste, mais elle n’est pas une représentation exhaustive ou permanente.

RESPONSABILITÉ DE SUPERVISION/ GESTION :

• Supervise et encadre les employés et agit à titre de mentor

• Supervise le développement des employés qui relèvent directement de lui en établissant des buts, en effectuant des évaluations de rendement, en évaluant et en surveillant les besoins de formation, en créant des plans de développement, en encadrant et en agissant à titre de mentor
• Établit des priorités et organise des activités liées aux ressources du service, implante les objectifs de l’entreprise, et trouve des solutions de rechange pour relever les défis fonctionnels et opérationnels

ÉTUDES REQUISES :

Poste au Canada

• Doctorat en médecine.

Poste aux États-Unis

• Doctorat en médecine.

Un autre diplôme pertinent pourrait être considéré comme acceptable.

Cette exigence assure que le titulaire du poste possède les capacités techniques appropriées au rôle.

FORMATION MINIMALE ET EXPÉRIENCE REQUISE :

• Cinq à huit années d’expérience pertinente en recherche clinique ou l’équivalent.
• Doit faire preuve de bonnes compétences en informatique, surtout liées à Microsoft Word et Excel.
• Excellente capacité de communication, de présentation, et habileté interpersonnelle, à l’oral et à l’écrit, ainsi qu’une capacité d’informer, d’influencer, de convaincre et de persuader.
• Grande connaissance des lignes directrices liées aux Bonnes pratiques cliniques de l’ICH et autres exigences réglementaires.
• Expérience dans un environnement de service à la clientèle, soit dans un laboratoire ou au sein groupe de direction d’une entreprise pharmaceutique.
• Excellente compréhension et connaissances approfondies de l’industrie pharmaceutique et des organismes de recherche sous contrat en général, et du domaine clinique en particulier.
• Expérience en gestion de personnel un atout.
• Solides compétences liées au leadership, à la gestion de service et à la pensée stratégique et tactique.

Poste au Canada :

• Niveau d’anglais : Compétence linguistique en anglais, incluant la communication orale sur des sujets souvent spécialisés et techniques, et la rédaction de rapports techniques complexes.
• Membre actif de la CMQ.

Poste aux États-Unis :

• Niveau d’espagnol : Compétence linguistique en espagnol, incluant la communication orale sur des sujets souvent spécialisés et techniques, et la rédaction de rapports techniques complexes.
• Membre actif de la FML

Autre (facultatif) : Le candidat qui ne possède pas la formation et/ou l’expérience requise peut être considéré selon d’autres critères.